Компания Zhaoke Ophthalmology заключает эксклюзивное соглашение о лицензии, поставке и распространении с Eyedetec Medical для коммерциализации глазного липидного мобилизатора (TM) для лечения синдрома сухого глаза

PR-информация

ДАНВИЛЛ, Калифорния, 8 июня 2023 г. /PRNewswire/ -- Zhaoke Ophthalmology Limited («Zhaoke Ophthalmology» или «Компания», SEHK: 6622), ведущая офтальмологическая фармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями и разработками, производством и коммерциализацией терапевтических препаратов. которые удовлетворяют значительные неудовлетворенные медицинские потребности, Компания рада сообщить, что Компания заключила эксклюзивное соглашение о лицензии, поставке и распространении («Соглашение») с Eyedetec Medical, Inc. («Eyedetec Medical»), ведущей американской компанией. специализируется на медицинских устройствах для лечения синдрома сухого глаза («DED») и дисфункции мейбомиевых желез.

В соответствии с условиями Соглашения Eyedetec Medical предоставляет компании Zhaoke Ophthalmology эксклюзивные права на регистрацию, импорт, продвижение, распространение, маркетинг и продажу Eye Lipid Mobilizer™ («ELM™»), медицинского устройства, предназначенного для лечения DED, в Большом Китай (материковый Китай, Гонконг, Макао и Тайвань), Южная Корея и страны АСЕАН (Бруней, Камбоджа, Индонезия, Лаос, Малайзия, Мьянма, Филиппины, Сингапур, Таиланд и Вьетнам).

ELM — это запатентованное медицинское устройство, предназначенное для лечения ДЭД средней и тяжелой степени путем стабилизации масляного слоя слезной пленки глаза. В результате снижается испарение слезы и нормализуется поверхность глаза. Уникальным образом комбинируя несколько механизмов, ELM доставляет тепло к векам, чтобы снизить вязкость масла (т. е. мейбума). Затем он использует новую форму стимуляции резонансной частоты (вибрация в диапазоне частот, вызывающая разжижение и мобилизацию масла в мейбомиевых железах в результате истончения сдвига). Наконец, слезная функциональная единица активируется посредством нейромодуляции, чтобы вызвать экспрессию мейбума из мейбомиевых желез. ELM объединяет эти три интегрированных механизма в одном устройстве, которое удобно и безопасно носится на закрытых веках пациентов.

Eyedetec Medical в настоящее время готовится к подаче ELM на предпродажную заявку FDA США. После получения разрешения в США ELM станет первым и единственным препаратом, назначаемым врачом, который лечит основную причину синдрома сухого глаза в домашних условиях. Клиническое исследование Eyedetec Medical, проведенное в США в феврале и марте 2022 года, продемонстрировало убедительные доказательства эффективности устройства, а исследование человеческого фактора в марте 2022 года продемонстрировало, что ELM интуитивно понятен и прост в освоении и использовании пациентами.

ELM уже получил высокое признание в отрасли, в том числе занял второе место в презентациях Winning Pitch Challenge на Eyecelerator 2023 во время ASCRS (Американское общество катарактальной и рефракционной хирургии) 4 мая в Сан-Диего.

Доктор Ли Сяойи (Бенджамин), председатель правления, исполнительный директор и генеральный директор Zhaoke Ophthalmology, сказал: «Мы рады сотрудничеству с Eyedetec Medical, которое имеет эксклюзивные права на коммерциализацию ELM в Большом Китае, Южной Корее и странах АСЕАН. Офтальмология Чжаоке стратегически ориентирована на лечение, охватывающее офтальмологические заболевания как передней, так и задней части глаза, включая DED. Мы всегда стремимся предоставить пациентам лучшие варианты лечения с сочетанием лекарств и медицинских устройств. Партнерство расширило наш портфель медицинского оборудования и позволило нам охватить более широкий спектр пациентов с DED в регионе. ELM станет неотъемлемой частью нашего портфеля DED, который в настоящее время включает в себя повязки для глаз под брендом Baodeshi (堡得视®), продаваемые на Tmall. , наш ведущий инновационный актив CsA офтальмологический гель, находящийся на рассмотрении NDA (заявка на новое лекарственное средство), а также несколько других кандидатов на инновационные активы с различными механизмами действия. Мы продолжим изучать возможности партнерства как с отечественными, так и с международными фармацевтическими компаниями и достигнем нашей цели стать мировой лидер в офтальмологии».